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寧波歐曼生物科技有限公司
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標準物質有關的名詞
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1 標準物質(Reference Material)(RM)
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值,用以校準設備,評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。
註:標準物質可以使純的或混合的氣體,液體或固體,例如校準年度計用的純水,量熱法中作為熱熔校準物的藍寶石,化學分析校準用的溶液。
2 有證標準物質(Certified Reference Material) (CRM)
附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用於表示該特性值的計量單位,而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。
註:(1)“標準物質證書”定義見4.2。
(2)有證標準物質一般成批制備,其特性值是通過對代表整批物質的樣品進行測量而確定,並具有規定的不確定度。
(3)當標準物質與特制器件相結合時,例如已知三相點的物質裝入三相點瓶,已知光密度的瓶裏裝入透射濾光片,均勻粒子尺寸板裝在顯微鏡的比例板上,有證標準物質的特性優勢可方便地和可靠地確定,上述這些器件也可以認為是有證標準物質。
(4)所有有證標準物質應符合《國際通用計量學基本術語》中給出的“計量基準標準”的定義。
(5)有些標準物質和有證標準物質有這樣的特性,它們與已確定的化學結構不相關,或由於其他原因不能精確的物理和化學測量方法確定,這類物質包括某些生物物質,如疫苗,世界衛生組織已經規定了它的國際單位。
註:1:中提到的“標準物質證書”定義見ISO 導則30-1992。
3 一級標準物質(Primary Reference Material)
采用絕對測量方法或其他準確,可靠的方法測量標準物質的特性量值,其測量準確度達到國內最高水平的有證標準物質。該標準物質由國務院計量行政部門批準,頒布並授權生產。
4 均勻性(Homogeneity)
物質的一種或幾種特性具有相同組分或相同結構的狀態。通過檢驗具有規定大小的樣品,若被測量的特性均在規定的不確定度範圍內,則該標準物質對這一特性來說是均勻的。
5 穩定性(Stability)
在規定的時間間隔和環境條件下,標準物質的特性量值保持在規定範圍內的性質。
6 有效期(Expiration Date)
在規定的貯存及使用條件下,保證標準物質的特性量值準確的最終日期。
7 溯源性(Tractability)
通過具有規定的不確定度的連續的比較鏈,使測量結果或標準的量值能夠與規定的參考基準,通常是國家基準獲國際基準聯系起來的特性。
8 測量不確定度(Uncertainty of measurement)
與測量結果相關聯的參數,表征合理地賦予被測量值的分散性。
註:(1)此參數可以是,如標準偏差(或其倍數),或置信區間的半寬度。
(2)測量不確定度一般由許多成份組成。一些成分可以由測量列結果統計分布估計,有實驗標準偏差表征。另一些也可用標準偏差表征的成分是基於實驗或其他信息的概率分布來估計。
(3)應這樣理解測量結果,它是被測量值的最佳估計,全部不確定度成分,包括那些有系統效應,如與修正值,參考計量標準有關聯的成分,均貢獻於此分散性。
9 重復性(Repeatability)
在相同測量條件下,對同一被測量進行多次連續測量所得結果之間的一致性。
註:(1)這些條件稱為重復性條件。
(2)重復性條件包括:
相同的測量程序;
相同的觀測者;
在相同的條件下使用相同的測量儀器;
相同的地點;
在短時期內重復測量。
(3)重復性可以用測量結果的分散性定量地表示。
10 復現性(Reproducibility)
在測量條件變化下,用以被測量的測量結果之間的一致性。
註:(1)有效的復現性說明應列出變化條件的規範。
(2)變化條件包括:
測量原理;
測量方法;
觀測者;
測量儀器;
參考計量標準。
地點;
使用條件;
時間。
(3)復現性可用測量結果的分散性定量地表示。
(4)測量結果在這裏通常理解為已修正結果。
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